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枕式包裝或將成為中藥口服制劑的新劑型?!
時間:2018-05-08
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       2018年04月16日,國家中醫藥管理局終于發布了業界翹首期盼的《古代經典名方目錄(第一批)》。經典名方目錄的發布給企業提供了一個方向,也使經典名方復方制劑簡化審評向前邁了一大步。

       如何使老祖宗留下來的“中藥珍寶”更加順利的融入現代人的生活?使他真正意義上的普惠大眾,滿足大眾對養生,保健的需求,使“治未病”成為日常的生活習慣,重視對健康系統做定期維護。這是擺在整個“制藥業”面前的共同課題。

日本,在漢方藥上,比我們走的更遠。筆者去年到日本出差,東京和大阪隨處可見漢方藥店??帕>?,包裝精美,甚至成為了一種養生時尚。龍角散,小柴胡湯,桔梗湯,這些中國經典名方,早就被日本藥企做成成熟產品。日本沒有中醫,但漢方藥卻占了全球90%市場份額。

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好了,讓我們再來細讀這個經典名方目錄,統計本次入選的經典名方劑型有湯劑、煮散、散劑、膏劑四種劑型,其中僅湯劑就占了73首,具體詳見經典名方目錄劑型分布比例圖。

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從上表中,可以看出,首批通過批準的《經典名方》中湯劑,膏劑占了很大比例。經典名方復方制劑若想面世,根據CFDA于2017年10月09日發布的《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規定(征求意見稿)》規定,在技術上必須先完成經典名方的標準煎液研發和制劑研發。

口服制劑,主要是顆粒劑和液體劑型。中藥經典名方做成顆粒劑的最大難點,在于載藥量。輔料過多,給使用者帶來諸多不便。直接將標準煎液,進行分裝,或許是最經濟,最方便的解決方案。

      枕式包裝恰恰解決了這一難題。成為最準確,最方便,最經濟的劑型載體。

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發泰枕式包裝公司已經對液體,膏體的計量和包裝有了成熟產品方案。并且推出了高速液體雙列機,60沖/分鐘??梢月鬩皆閡┓?,先調劑、再制劑分裝的需求。針對大型制藥企業,多道液體分裝設備,同樣駕輕就熟。發泰科技服務天士力多年,通過在線分析中藥浸膏的粘度,糖度,對液體浸膏的下料和分裝有著大數據的支持。

比如:10ml一個劑量單元。無論你是在辦公室或者是在出差,出于治療或者養生目的,服用經典名方,都不再是難題。

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單道液體枕式包裝機


本文作者:巧兮

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